ISO13458是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业较具*性的国际质量体系标准。遵循此标准的制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来**公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和较终用户对您产品的信任。同时,通过ISO13485认证,结合欧盟CE的MDD指令,您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
1、提高和改善企业的管理水平,提高企业的**度
2、提高和保证产品的质量,使企业获取更大的经济效益
3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证
4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
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